DUOLITH SD1 »ultra« von STORZ MEDICAL in den USA für Wundmanagement diabetischer Fussulcera (DFU) zugelassen
Seit Ende Februar 2021 ist der DUOLITH® SD1 »ultra« mit dem C-ACTOR® »SEPIA«-Handstück in den USA als Gerät der Klasse II für die Behandlung von chronischen diabetischen Fussulcera (DFU) zugelassen.
Gemäss der behördlichen Zulassung durch die FDA können mit dem DUOLITH® SD1 »ultra« Wunden behandelt werden, deren Wundbereich nicht grösser als 16 cm2 ist und die sich über Epidermis und Dermis bis hin zu Sehne oder Kapsel erstrecken (nicht bis zum Knochen). Die Behandlung ist für Diabetes-Patienten ab 22 Jahren zugelassen, deren Fussulcus bereits länger als 30 Tage besteht.
»Wir freuen uns darüber, dass Wundheilungsspezialisten in den USA ab sofort den DUOLITH® SD1 »ultra« im Rahmen ihrer multimodalen Therapiekonzepte einsetzen können. Wir sind fest davon überzeugt, dass unsere nicht-invasive Technologie einen wichtigen Beitrag in der Behandlung chronischer diabetischer Fussulcera leisten kann«, sagte STORZ MEDICALs Direktor für Forschung und Entwicklung Dr. Rafael Storz.
