Neue randomisierte Studie: Extrakorporale Magnetotransduktions-Therapie (EMTT) wirksam bei Schultergelenk-Enthesiopathien
Auf dem GOTS-Kongress 2023 in Luxemburg (15. bis 17. Juni) präsentierte Prof. Dr. Ludger Gerdesmeyer im Rahmen der Abstract-Sitzung »Bester Vortrag« neue Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten und placebokontrollierten Doppelblind-Studie zur Extrakorporalen Magnetotransduktions-Therapie (EMTT).¹ Diese zeigen, dass die EMTT eine effektive nicht-invasive Therapieoption bei der Behandlung von Schultergelenk-Enthesiopathien ist.
An der Studie nahmen 43 Patienten teil, die seit mehr als 12 Wochen unter erheblichen und klinisch relevanten Schulterschmerzen aufgrund von Tendinopathien (Insertions-Tendinopathie der Rotatorenmanschette, Tendinopathie der langen Bizepssehne) litten und auf konservative nicht-invasive Behandlungen nicht ansprachen. Die Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: EMTT, Gruppe 2: Placebo). Das EMTT-Protokoll bestand aus 8 Sitzungen (2 Sitzungen/Woche; Impulse: 10.000; Frequenz: > 100 kHz; Feldstärke: > 60 mT; effektive magnetische Transduktionsleistung: > 60 kT/sec). Primärer Endpunkt war die prozentuale Veränderung der Schmerzen, gemessen anhand des VAS-Scores, und die Veränderung des SF-12-Scores (körperlich und mental) 12 Wochen nach der letzten Intervention. Sekundäre Endpunkte waren die Veränderungen der VAS- und SF-12-Scores 6 Wochen nach der letzten Intervention und die klinisch relevanten Erfolgsraten (mehr als 50 % VAS-Reduktion) 12 Wochen nach der letzten EMTT-Behandlung. Nichtparametrische Methoden wurden unter Verwendung des Wilcoxon-Mann-Whitney-Tests durchgeführt.
Ergebnisse und Schlussfolgerungen
Bei Studienbeginn waren die Gruppen-Unterschiede in Bezug auf die biometrischen Daten und die Ergebnisparameter nicht signifikant.
In der aktiven EMTT-Gruppe sank der VAS-Score von 5,0 auf 2,8 nach 6 Wochen und auf 2,0 nach 12 Wochen. In der Placebogruppe verringerte sich der VAS-Score von 5,0 auf 3,6 nach 6 Wochen und auf 3,7 nach 12 Wochen. Der Unterschied war in Woche 6 und Woche 12 statistisch signifikant (alle P < 0,01). Die Mann-Whitney-Effektstärken zeigten für alle Follow-up-Bewertungen eine mindestens »grosse« Überlegenheit (MW 0,71). Der SF-12 zeigte ähnliche Ergebnisse: Die Überlegenheit der aktiven EMTT-Behandlung war in Woche 6 und Woche 12 signifikant, mit MW-Benchmarks für eine grosse Überlegenheit (MW > 0,71; P < 0,0001). Es wurde kein klinisch relevantes unerwünschtes Ereignis beobachtet.
Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die EMTT eine wirksame nicht-invasive und nicht-pharmakologische Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit degenerativen Gelenkerkrankungen und Enthesiopathien darstellt. Sie betonen, dass dies ein wichtiger Aspekt für Spitzensportler im Hinblick auf Dopingbestimmungen ist.
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Quelle:
1) L. Gerdesmeyer, K. Knobloch, H. Gollwitzer, M. Ringeisen, Prospective double blinded placebo controlled trial of high energetic magneto transduction therapy in shoulder joint enthesiopathies, Sports Orthopaedics and Traumatology, Volume 39, Issue 2, 2023, Page 212, ISSN 0949-328X, https://doi.org/10.1016/j.orthtr.2023.03.045
