Certificates

Il nostro sistema di gestione si basa sui principi di qualità, sicurezza e protezione ambientale di STORZ MEDICAL AG. Soddisfa i requisiti di norme e regolamenti internazionali e prevede, ad esempio, un sistema di gestione qualità certificato conforme alle norme EN ISO 13485:2012 e ISO 9001:2015 e un sistema di gestione ambientale certificato conforme alla norma ISO 14001:2015. Il sistema soddisfa i requisiti di cui all'allegato II della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD) e altre direttive nazionali e requisiti normativi come ad esempio il »Quality System Regulation« (QSR) 21 CFR Parte 820 della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il sistema riconosciuto dalle autorità canadesi »Conformity Assessment System« (CMDCAS) ai sensi di ISO 13485:2003 e il »Technical Cooperation Program« (TCP) di Taiwan ai sensi di EN ISO 13485:2012.

I nostri prodotti e servizi sono concepiti per soddisfare tutti i requisiti previsti in riferimento a qualità, sicurezza e protezione ambientale. Pertanto il controllo qualità dei prodotti rappresenta un elemento fondamentale delle nostre misure di garanzia della qualità. Inoltre gli aspetti ambientali rivestono un ruolo centrale nelle nostre misure di gestione ambientale per tutto il ciclo di vita dei nostri prodotti e servizi. Il nostro obiettivo è realizzare prodotti secondo le esigenze del mercato tramite procedure ecocompatibili e un consumo responsabile e sostenibile delle risorse naturali, nonché rispettare le norme legali e sociali. Per i clienti, i fornitori e noi stessi vogliamo garantire collaborazioni durature tramite la continuità, nonché fornire vantaggi competitivi nel lungo termine, ponendoci come partner affidabili anche in relazione a qualità, sostenibilità e protezione ambientale.

Di seguito riportiamo gli attestati di enti di certificazione riconosciuti:

pdfCertificato MDD
pdfSistema di gestione qualità relativo ai dispositivi medici EN ISO 13485:2012
pdfSistema di gestione qualità ISO 9001:2015 e sistema di gestione ambientale ISO 14001:2015
pdfSistema di gestione qualità ISO 9001:2015 e sistema di gestione ambientale ISO 14001:2015 (certificato partner IQNet)

 

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