Экстракорпоральная магнитотрансдукционная терапия (EMTT): компания STORZ MEDICAL получает разрешение 510(k) от FDA на MAGNETOLITH

2541 просмотров
MAGNETOLITH_002

3 мая 2021 г. компания STORZ MEDICAL получила разрешение 510(k) на MAGNETOLITH® от Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Данный терапевтический аппарат в настоящее время одобрен в США (как медицинское изделие класса II) для следующих показаний:

  • расслабление мышечных спазмов;
  • профилактика или замедление дисфункциональной атрофии;
  • увеличение локального кровообращения;
  • переобучение мышц;
  • немедленная послеоперационная стимуляция икроножных мышц для предотвращения венозного тромбоза;
  • поддержание или увеличение амплитуды движений.

»Экстракорпоральная магнитотрансдукционная терапия (EMTT®) с помощью MAGNETOLITH® является отличным дополнением к портфолио наших ударно-волновых устройств на рынке США. Мы уже получили заказы на более чем 100 устройств«, – с удовлетворением говорит Alessandro Saccucci, директор по продажам STORZ MEDICAL. »Разрешение 510(k) открывает многообещающие возможности роста с эффектом положительного сигнала и для других стран.«

EMTT® отличается от общих форм терапии магнитным полем или импульсным магнитным полем высокой частотой колебаний 100 – 300 кГц. Это свойство обеспечивает значительную глубину проникновения и расширяет диапазон показаний применения. Лечение прибором MAGNETOLITH® требует незначительных усилий, неинвазивно и комфортно для пациента. Один сеанс лечения длится от 5 до 20 минут, в зависимости от показания требуется от 6 до 8 сеансов.

0