Наша система менеджмента основывается на принципах фирмы STORZ MEDICAL AG в области обеспечения качества, безопасности и охраны окружающей среды. Она отвечает требованиям международно признанных стандартов и правил, включая, например, сертифицированную систему менеджмента качества согласно стандартам EN ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015 или сертифицированную систему управления мерами по защите окружающей среды согласно стандарту ISO 14001:2015. Система отвечает требованиям Директивы 93/42/EEC по медицинским изделиям (MDD) согласно Приложению II (без раздела 4) и тайваньской программы »Technical Cooperation Programme« (TCP) согласно EN ISO 13485. Помимо этого выполняются другие директивы и законодательные требования в рамках Medical Device Single Audit Program (MDSAP) как, например, »Quality System Regulation« (QSR) 21 CFR Part 820 американского ведомства по надзору FDA.
Наши изделия и услуги рассчитаны на выполнение требований, предъявляемых к ним в отношении качества, безопасности и охраны окружающей среды. Поэтому контроль качества продукции является непременной составной частью наших мер по обеспечению качества, а экологические аспекты в ходе всего жизненного цикла наших изделий и услуг находятся в центре внимания наших мероприятий в рамках менеджмента охраны окружающей среды. Наша цель – выпускать продукцию, удовлетворяющую требованиям рынка, причем на основе экологически чистых технологий сбережения природных ресурсов в процессе производства, равно как и соблюдения законодательных и общественных норм. Продолжая эту политику мы стремимся обеспечить для клиентов, поставщиков и нас самих длительное партнерское сотрудничество, а также создать помимо этого долгосрочные конкурентные преимущества, выступая в роли надежного партнера в отношении качества, постоянства и экологии.
Ниже мы приводим сертификаты от признанных организаций:
Сертификат MDD Сертификат MDRСистема менеджмента качества для медицинских изделий EN ISO 13485:2016Система менеджмента качества и экологического менеджмента ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015 Система менеджмента качества и экологического менеджмента ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015 (сертификат партнера IQNet)
