Certificates

Наша система менеджмента основывается на принципах фирмы STORZ MEDICAL AG в области обеспечения качества, безопасности и охраны окружающей среды. Она отвечает требованиям международно признанных стандартов и правил, включая, например, сертифицированную систему менеджмента качества согласно стандартам EN ISO 13485:2012 и ISO 9001:2015 или сертифицированную систему управления мерами по защите окружающей среды согласно стандарту ISO 14001:2015. Система выполняет требования Директивы EС 93/42/EEC по медицинским изделиям (MDD), изложенным в Приложении II, и помимо этого также требования других национальных директив и законов как, например, »Quality System Regulation« (QSR) 21 CFR Part 820 американского Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами (FDA), признанной канадскими органами власти системы »Conformity Assessment System« (CMDCAS) согласно ISO 13485:2003 и тайваньской программы »Technical Cooperation Program« (TCP) согласно EN ISO 13485:2012.

Наши изделия и услуги рассчитаны на выполнение требований, предъявляемых к ним в отношении качества, безопасности и охраны окружающей среды. Поэтому контроль качества продукции является непременной составной частью наших мер по обеспечению качества, а экологические аспекты в ходе всего жизненного цикла наших изделий и услуг находятся в центре внимания наших мероприятий в рамках менеджмента охраны окружающей среды. Наша цель – выпускать продукцию, удовлетворяющую требованиям рынка, причем на основе экологически чистых технологий сбережения природных ресурсов в процессе производства, равно как и соблюдения законодательных и общественных норм. Продолжая эту политику мы стремимся обеспечить для клиентов, поставщиков и нас самих длительное партнерское сотрудничество, а также создать помимо этого долгосрочные конкурентные преимущества, выступая в роли надежного партнера в отношении качества, постоянства и экологии.

Ниже мы приводим сертификаты от признанных организаций:

pdfСертификат MDD
pdfСистема менеджмента качества для медицинских изделий EN ISO 13485:2012
pdfСистема менеджмента качества ISO 9001:2015 и система управления мерами по защите окружающей среды ISO 14001:2015
pdfСистема менеджмента качества ISO 9001:2015 и система управления мерами по защите окружающей среды ISO 14001:2015 (сертификат партнера IQNet)

 

STORZ MEDICAL AG
Lohstampfestrasse 8
8274 Tägerwilen
Switzerland
Tel.: +41 (0)71 677 45 45
Fax: +41 (0)71 677 45 05

www.storzmedical.com