DUOLITH SD1 »ultra« компании STORZ MEDICAL допущен к использованию в США для лечения ран диабетических язв стопы (DFU)
В конце февраля 2021 года DUOLITH® SD1 »ultra« с аппликатором C-ACTOR® »SEPIA« получил допуск в США для лечения хронических диабетических язв стопы (DFU) как медицинский прибор класса II.
Согласно официальному разрешению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), посредством DUOLITH® SD1 »ultra« разрешается лечить раны, площадь которых не превышает 16 см2 и которые затрагивают эпидермис и дерму до сухожилий или суставной капсулы (не до глубины кости). Разрешается лечение больных диабетом в возрасте от 22 лет, язва стопы которых появилась уже более 30 дней назад.
»Мы очень рады, что специалисты по лечению ран в США теперь в рамках выбранной ими концепции мультимодальной терапии смогут использовать DUOLITH® SD1 »ultra«. Мы действительно убеждены в том, что наша неинвазивная технология сможет внести важный вклад в лечение хронических диабетических язв стопы«, – замечает директор компании STORZ MEDICAL по исследованиям и разработкам д-р Rafael Storz.