DUOLITH SD1 T-TOP « ultra » URO

Dispositifs de couplage adaptés aux différentes anatomies et profondeurs de pénétration 

Écran tactile

Paramètres de traitement avec photos

Atlas d’anatomie numérique Visible Body®

Le DUOLITH® SD1 T-TOP « ultra » est un système à ondes de choc destiné
au traitement d’indications urogynécologiques et urologiques. Dans le domaine de l’urogynécologie, on retrouve notamment la vulvodynie, la dyspareunie et les affections liées au syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS). En urologie, la dysfonction érectile (DE) d’origine vasculaire, l’Induratio Penis Plastica (IPP) et le syndrome de douleur pelvienne chronique sont également concernés. Des études scientifiques ont démontré l’efficacité des ondes de choc focalisées dans le traitement de ces indications.^1-7

L’efficacité du DUOLITH® SD1 T-TOP « ultra » repose sur sa large plage d’énergie dynamique, optimisée et réglable individuellement, ainsi que sur la profondeur de focalisation thérapeutique qui peut être sélectionnée. Les zones profondes peuvent être traitées facilement, car la zone focale optimale permet de les atteindre facilement et avec une grande précision. Grâce à une profondeur de focalisation idéale, il suffit d’appliquer les ondes de choc d’un seul côté du pénis lors des traitements urologiques. Le dispositif de couplage de forme anatomique s’adapte de manière optimale à l’anatomie du pénis lors du traitement de la DE ou de l’IPP.

Indications
Urogynécologie

• CPPS – Syndrome chronique de douleur pelvienne
  - Vulvodynie
  - Dyspareunie
  
  

Urologie

• DE – Dysfonction érectile
• IPP – Induratio Penis Plastica (maladie de La Peyronie)
• CPPS – Syndrome chronique de douleur pelvienne
    

Le syndrome de douleur pelvienne chronique chez la femme est désormais reconnu comme une affection relativement fréquente et comprend plusieurs sous-groupes. Parmi ceux-ci, la vulvodynie est la forme la plus courante, se manifestant par des douleurs ou des irritations chroniques dans la région vaginale. La dyspareunie est un autre sous-groupe qui se caractérise par des douleurs dans la région génitale pendant ou après les rapports sexuels, qui peuvent empêcher partiellement ou totalement la pénétration vaginale. Le CPPS et les symptômes qui y sont associés affectent considérablement la qualité de vie des femmes concernées et de leur partenaire.

Le CPPS peut être déclenché par des inflammations pelviennes, après une opération du bassin ou par une multitude d’autres facteurs. Cependant, la vulvodynie se présente souvent chez les femmes comme un trouble fonctionnel dont la cause n’est pas clairement identifiée. Le traitement standard comprend des analgésiques et des séances de physiothérapie.

La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) constitue une autre alternative non invasive.^6,7 Elle permet de poursuivre les traitements en cours, comme la physiothérapie, et de proposer une forme de thérapie combinée. 

L’ESWT induit à la fois une hyperstimulation des récepteurs de la douleur, ce qui bloque la transmission de celle-ci, et une modulation de la mémoire de la douleur. Ces deux mécanismes peuvent jouer un rôle crucial dans le traitement du CPPS. Après l’ESWT, les femmes font état d’une réduction significative des douleurs dans la vie quotidienne et pendant les rapports sexuels.

En ce qui concerne la thérapie par ondes de choc, les patientes atteintes du CPPS reçoivent chaque semaine une ESWT appliquée par voie périnéale, qui couvre toute la région de la vulve et du périnée. Une séance dure généralement environ 15 minutes, avec un total moyen de 4 séances selon la gravité des symptômes.

Après l’ESWT, les patientes atteintes de vulvodynie rapportent un soulagement significatif de la douleur.⁶ De même, on constate une réduction significative de la douleur lors des rapports sexuels chez les patientes atteintes de dyspareunie.⁷
Ces deux études prospectives, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, ont porté respectivement sur 61 femmes souffrant de vulvodynie et de dyspareunie. Les participantes ont été réparties en un groupe de traitement et un groupe placebo. Le groupe de traitement a reçu une ESWT focalisée hebdomadaire pendant 4 semaines, tandis que 6 zones de la région vulvaire et périnéale ont été traitées dans le cas de la vulvodynie et 8 dans le cas de la dyspareunie. Dans ce contexte, les deux indications ont été traitées avec le dispositif de couplage II.

Le groupe placebo a reçu un traitement fictif sans transmission d’énergie. Les résultats ont montré des réductions significatives de la douleur dans le groupe traité, qui ont persisté dans tous les examens de suivi (1, 4 et 12 semaines après le traitement).

La réduction de la douleur était toujours supérieure à 30 % dans le groupe de traitement, mesurée à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA) et de l’échelle de dyspareunie de Marinoff, présentant des effets significatifs (Marinoff 0,825 et EVA 0,883). Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes avant le traitement, tandis que des différences statistiquement significatives ont émergé après. Ces résultats suggèrent que l’ESWT est une méthode efficace pour réduire à long terme les douleurs liées à la vulvodynie et à la dyspareunie.

Traitement de la vulvodynie

Traitement de la dyspareunie

La dysfonction érectile (DE) est un trouble fréquent de la fonction sexuelle. La dysfonction érectile est l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection pour des rapports sexuels satisfaisants. Cela peut nuire à la qualité de vie des hommes concernés et de leurs partenaires. Bien que la DE soit généralement associée aux hommes plus âgés, elle touche un pourcentage significatif de tous les hommes dans la force de l’âge.

La thérapie par ondes de choc extracorporelles est utilisée pour traiter la dysfonction érectile (DE) d’origine vasculaire. Le traitement consiste à appliquer des ondes de choc à basse énergie sur différentes zones du pénis et du périnée (crura penis). 

L’efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles à basse énergie (low intensity ESWT, LiESWT) dans le traitement de la DE a été examinée dans plusieurs études. Plusieurs revues systématiques, considérées comme ayant le plus haut niveau de preuve selon l’Oxford Centre for Evidence-based Medicine, ont conclu que la LiESWT entraîne une amélioration de la DE sur la base de la mesure de l’IIEF (International Index of Erectile Function) et de l’EHS (Erection Hardness Score).^8-11

Selon une revue systématique portant sur 14 études et un total de 833 patients, la LiESWT « pourrait constituer le traitement non invasif de première intention pour les patients atteints de DE ».⁸ Une étude prospective randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo1 réalisée en 2014 a démontré que 57 % des hommes traités par LiESWT étaient capables d’obtenir une érection et d’avoir des rapports sexuels sans médicaments après le traitement. Une étude2 menée en 2015 en Australie a examiné l’efficacité, l’innocuité et la satisfaction des patients après une LiESWT : la plupart des patients ont rapporté une amélioration de 5 points (60 %) du score IIEF-5 et de plus de 50 % (70 %) du score EDITS (Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction). La majorité des patients étaient satisfaits du traitement (degré de satisfaction 4 sur une échelle de 5 ; 67 %) et recommanderaient le traitement à leurs amis (80 %). L’efficacité de la LiESWT a également été confirmée dans des modèles animaux, par exemple dans une étude publiée fin 2017¹², dans le cadre de laquelle des rats atteints de DE due au diabète sucré ont été traités par ondes de choc.

L’Induratio Penis Plastica (IPP) (induration plastique des corps caverneux), également connue sous le nom de maladie de La Peyronie, est une affection acquise et généralement évolutive du pénis. La majorité des hommes atteints détecte la maladie en palpant des nodules épaissis (appelés plaques) sous la peau du pénis. Au fur et à mesure de l’évolution de la maladie, des douleurs peuvent apparaître lorsque le pénis est en érection ou non. De plus, l’érection entraîne une courbure de la verge, ce qui rend les relations sexuelles difficiles, voire impossibles.

Dans le traitement de l’IPP (maladie de La Peyronie), des ondes de choc extracorporelles sont appliquées sur les points douloureux du pénis. Dans une étude pilote¹³, le pénis à l’état flaccide a été traité par ondes de choc une fois par semaine pendant cinq semaines. 18 mois après la dernière séance d’ondes de choc, l’angle de courbure était passé de 59,3° ± 38,1° à 49,3° ± 32,5° (N = 24 ; p = 0,1496). La douleur ressentie lors d’une érection a disparu chez 15 des 17 patients et a diminué chez un autre patient (p < 0,0001).

Après la fin du traitement par ondes de choc, 15 patients ont pu avoir des rapports sexuels satisfaisants (avant le traitement : six patients). Une étude clinique³ menée en 2009 sur 100 patients a conclu que l’ESWT éliminait la douleur et améliorait à la fois la fonction érectile et la qualité de vie. Lors du suivi à 12 semaines, une amélioration significative du score EVA moyen, du score IIEF-5 moyen et du score QdV moyen a été observée chez les patients traités par ondes de choc. Lors du suivi à 24 semaines, le score IIEF-5 moyen et le score QdV moyen sont restés stables chez les patients ayant subi une ESWT, tandis qu’une nouvelle réduction du score EVA a même été constatée. « Il est intéressant de noter qu’après 24 semaines, la taille moyenne des plaques fibreuses et l’angle de courbure moyen étaient beaucoup plus élevés dans le groupe placebo par rapport aux valeurs à l’inclusion et aux résultats obtenus avec l’ESWT ».³ Les auteurs d’une revue systématique publiée en 2017¹⁴ ont également conclu que
l’ESWT pouvait éliminer la douleur chez les patients atteints d’IPP (maladie de La Peyronie).

Le syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS), ou prostatite chronique non bactérienne, se caractérise par des douleurs dans la zone du plancher pelvien. Des difficultés à la miction sans qu’une infection des voies urinaires soit mise en évidence constituent un autre symptôme. Certains de ces patients souffrent également de dysfonction érectile. Le CPPS peut survenir chez les hommes de tous âges, mais il est le plus souvent observé chez ceux âgés de 35 à 45 ans.

Lors de la réalisation de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), la prostate et le plancher pelvien sont traités par des ondes de choc appliquées par voie périnéale.

Dans une étude réalisée en 2009⁴, tous les patients appartenant au groupe de traitement ont présenté une amélioration statistiquement (hautement) significative de la douleur, de la qualité de vie et des conditions mictionnelles par rapport au groupe placebo, après avoir subi une ESWT. Les auteurs de l’étude ont conclu que l’ESWT est une option thérapeutique intéressante, car elle est simple et peu coûteuse à utiliser, n’a aucun effet secondaire et peut être répétée à tout moment. Les résultats d’une autre étude⁵ de 2013 et d’une revue systématique¹⁴ de 2016 ont également confirmé que l’ESWT permet un traitement sûr et efficace à court terme du CPPS.