DUOLITH SD1 »ultra« di STORZ MEDICAL pre-autorizzato negli USA per il trattamento delle ferite da ulcera del piede diabetico (UPD)

DUOLITH SD1 »ultra« di STORZ MEDICAL approvato negli USA per il trattamento delle ferite da ulcera del piede diabetico (UPD)gy

Da fine febbraio 2021, il DUOLITH® SD1 »ultra« con l'applicatore C-ACTOR® »SEPIA« è stato pre-approvato negli USA come dispositivo di Classe II per il trattamento delle ulcere croniche del piede diabetico (UPD).

Secondo l'approvazione normativa della FDA, DUOLITH® SD1 »ultra« può essere utilizzato per il trattamento di ferite la cui superficie non supera i 16 cm2 e che si estendono sull'epidermide e sul derma fino al tendine o alla capsula (non fino all'osso). Il trattamento è approvato per i pazienti diabetici di età pari o superiore a 22 anni con ulcera al piede da più di 30 giorni.

»Siamo lieti che negli Stati Uniti gli specialisti nella guarigione di ferite possano ora utilizzare il DUOLITH® SD1 »ultra« nell'ambito di piani di terapia multimodale. Siamo fermamente convinti che la nostra tecnologia non invasiva possa dare un importante contributo al trattamento delle ulcere croniche del piede diabetico«, ha dichiarato il Dottor Rafael Storz, direttore della ricerca e sviluppo di STORZ MEDICAL.

0