La stimolazione transcranica a impulsi (TPS) per la stimolazione cerebrale non invasiva nella malattia di Parkinson

Stato attuale della ricerca e prospettive per i pazienti

Il trattamento delle malattie neurodegenerative pone sfide importanti per i pazienti, le loro famiglie e la comunità medica. Oltre alle terapie farmacologiche, gli approcci non invasivi e complementari stanno quindi acquisendo sempre più importanza. Uno di questi approcci è la stimolazione transcranica a impulsi (TPS), già utilizzata in pazienti con demenza di Alzheimer.

Studi recenti, condotti negli Stati Uniti e in Italia, si concentrano ora sulla malattia di Parkinson. I primi risultati suggeriscono che la TPS nella malattia di Parkinson può potenzialmente influenzare sia i sintomi motori, come il tremore e la bradicinesia, sia i sintomi non motori, come i disturbi del sonno o le fluttuazioni dell’umore.

Stimolazione transcranica a impulsi (TPS) nella malattia di Parkinson: Nuovi impulsi dalla ricerca

La TPS è già utilizzata come terapia aggiuntiva nei pazienti neurologici con demenza di Alzheimer. Gli studi indicano che le funzioni cognitive possono essere stabilizzate o migliorate¹ e che anche l’umore e il benessere generale possono essere influenzati positivamente²˒³. Queste esperienze cliniche hanno portato la TPS a essere studiata scientificamente in altre malattie neurodegenerative, tra cui la malattia di Parkinson. Dopo la demenza di Alzheimer, la malattia di Parkinson è uno dei disturbi neurodegenerativi più comuni, che colpisce più di 10 milioni di persone in tutto il mondo. Oltre ai sintomi motori, come tremore, rigidità muscolare o rallentamento dei movimenti, molti pazienti soffrono anche di sintomi non motori, ad esempio:

• Disturbi del sonno
• Spossatezza e stanchezza
• Fluttuazioni dell’umore o sintomi depressivi
• Riduzione della qualità della vita

Con gli studi recentemente pubblicati⁴^-⁶ dagli Stati Uniti e dall’Italia, sono ora disponibili i primi dati pubblicati sull’uso della TPS in pazienti con malattia di Parkinson. Tra le istituzioni leader, lo Spaulding Rehabilitation Hospital e la Harvard Medical School di Boston, sotto la direzione del Prof. Felipe Fregni, e l’Università di Trieste, sotto la direzione del Prof. Paolo Manganotti. Questi nuovi risultati della ricerca segnano un passo importante nel progresso scientifico della TPS e forniscono la base per ulteriori indagini in questa indicazione. Attualmente, l’uso della TPS nella malattia di Parkinson è ancora considerato off-label*, cioè una richiesta per un’indicazione che non ha ancora ricevuto un’approvazione ufficiale. L’obiettivo degli attuali studi pilota è quello di raccogliere dati scientifici preliminari che possano supportare le future valutazioni normative.

Quali effetti sono stati osservati nei singoli studi?

Negli studi pubblicati finora, sono stati riportati i seguenti effetti, valutati utilizzando scale standardizzate per il Parkinson che misurano la funzione motoria, le attività della vita quotidiana, l’umore e il sonno (ad esempio, UPDRS, NMSS, PDQ-39, BDI-II, PDSS-2):

• Miglioramento dei sintomi motori, tra cui il tremore a riposo⁶
• Miglioramento dei sintomi non motori, come l’umore e la qualità del sonno⁵
• Miglioramento delle prestazioni cognitive⁵
• Miglioramento della qualità di vita⁵˒⁶

In particolare, gli effetti osservati nello studio statunitense sono stati mantenuti oltre il periodo di trattamento effettivo⁵. Allo stesso tempo, va sottolineato che questi risultati provengono dai primi studi clinici. Le dimensioni dei campioni sono limitate e sono necessari ulteriori studi randomizzati e controllati per definire con maggiore precisione l’efficacia, la durata dei possibili effetti e i gruppi di pazienti adatti.

Conclusioni: TPS nella malattia di Parkinson: un campo di ricerca emergente

La stimolazione transcranica a impulsi (TPS) è sempre più studiata come approccio aggiuntivo nelle malattie neurodegenerative. Gli studi iniziali sulla TPS nella malattia di Parkinson mostrano potenziali effetti sui sintomi motori e non motori.

Sono necessari ulteriori studi per ottenere ulteriori approfondimenti e per ottenere l’approvazione ufficiale per l’uso della TPS nei pazienti con malattia di Parkinson.

¹ Cont, C., et al. (2025). Transcranial Pulse Stimulation in Alzheimer’s: Long-Term Feasibility and a Multifocal Treatment Approach. Brain Sciences, 15(8), 830. https://doi.org/10.3390/brainsci15080830
² Matt, E., et al. (2022). Transcranial pulse stimulation (TPS) improves depression in AD patients on state-of-the-art treatment. Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions, 8(1), e12245. https://doi.org/10.1002/trc2.12245
³ Chen, X., et al. (2024). Transcranial pulse stimulation in Alzheimer’s disease. CNS Neuroscience & Therapeutics, 30(2), e14372.
https://doi.org/10.1111/cns.14372
⁴ Gianlorenço, F., et al. (2025).Study Protocol: Investigating the Effects of Transcranial Pulse Stimulation in Parkinson’s Disease. Bioengineering, 12(7), 773;. https://doi.org/10.3390/bioengineering12070773
⁵ Gianlorenco, A. C., et al. (2026). Neuromodulation in Parkinson’s disease with transcranial pulse stimulation: Evidence of clinical efficacy and cortical oscillatory changes. Journal of Neurology, 273(1), 52. https://doi.org/10.1007/s00415-025-13558-3
⁶ Manganotti, P., et al. (2026). Effects of Transcranial Pulse Stimulation (TPS) as a potential “add-on” intervention in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 142:108128. https://doi.org/10.1016/j.parkreldis.2025.108128

* L’uso off-label si riferisce all’applicazione di dispositivi medici certificati CE al di fuori del loro scopo (medico) previsto o delle indicazioni approvate. Ciò può avvenire sulla base della decisione di un singolo medico (libertà terapeutica) in un caso specifico del paziente o nell’ambito di indagini scientifiche o studi clinici.
In questa fase, non è possibile trarre conclusioni in merito al beneficio clinico, alla sicurezza o alle prestazioni per l’indicazione non marcata CE »Malattia di Parkinson«. Le informazioni fornite sono destinate esclusivamente a scopi scientifici e non intendono influenzare l’uso clinico.
Neurolith è attualmente approvato per il trattamento del sistema nervoso centrale nei pazienti con demenza di Alzheimer.